Vláda ČR dne 25. 3. 2015 schválila návrh nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky (č. j. 262/15).
Návrh nařízení vlády upravuje technické požadavky související se zdravotnickými prostředky. Nařízení zapracovává příslušné předpisy Evropské unie a upravuje technické požadavky na stanovené výrobky.
Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu § 12 odst. 1 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky zdravotnické prostředky a jejich příslušenství.
Toto nařízení se nevztahuje na
a) diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jejich příslušenství,
b) aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.
Příloha zprávy
Kategorie