Lékový ústav rozdal v roce 2016 milionové pokuty

Za porušování zákonů o léčivech a o regulaci reklamy udělil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v roce 2016 pokuty přes 15 milionů korun. Nejvyšší sankce, které se pohybovaly kolem milionu korun, se týkaly především nepovoleného vývozu léků, zveřejňování reklamy na léčivé přípravky, které nejsou v Česku registrované, nebo poskytování provizí lékařům za předepisování konkrétních léků. Vyplývá to z informací, které ČTK poskytl SÚKL.

Prohřešky lékový ústav zpravidla odhalil už v předchozích letech, ale kvůli odvolání účastníků správního řízení nabyly právní moci až letos. Sankce rozdal i za porušení jiných zákonů, nedosahovaly ale takové výše.

V roce 2016 nabylo právní moci celkem 138 pokut za porušení zákona o léčivech v celkové výši přes 12 milionů korun,“ řekla ČTK Hana Pavlíčková z tiskového oddělení SÚKL. Největší pokutu, 1,1 milionu korun, bude muset zaplatit podnikatelka, která se zabývá distribucí léků. V roce 2013 vyvezla z ČR inzulinová pera pro pacienty s cukrovkou, i když byl jejich vývoz zakázán.

Zatímco legálních vývozů léků v posledních letech podle lékového ústavu ubývá, objevuje se více případů, kdy léky nelegálně vyváží mimo ČR provozovatel lékárny, který nemá distribuční oprávnění. V loňském a letošním roce SÚKL udělil pokuty přes 34 milionů korun za vyvezení léků v hodnotě přes 96 milionů korun. Žádná z pokut ale dosud nenabyla právní moci.

Obecně distributoři podle lékového ústavu dostávají pokuty především za to, že dodávají léky neoprávněným odběratelům, nemají na distribuci řádné povolení nebo tuto činnost dělají v neschválených prostorách. Lékárny ústav pokutuje především za výdej léčivých přípravků bez předpisu či na neplatné předpisy, dále za opětovný výdej léků, které pacienti vrátí do lékárny nebo které byly staženy z oběhu, a za výdej léků po uplynutí doby použitelnosti.

 

Dalších osm pokut za celkem 2,97 milionu korun, které letos nabyly právní moci, se týkalo porušení zákona o regulaci reklamy. V tomto případě ústav pokutoval především soukromé firmy. Nejvyšší sankci dostala italská firma, která na českých internetových stránkách od září 2011 zveřejňovala reklamu na homeopatika, která nejsou v Česku registrovaná. Za to má zaplatit milion korun. Pokutu 950.000 korun musí uhradit firma, jejíž obchodní zástupci v letech 2008 až 2011 poskytli 88 lékařům provize za předepisování léků. Finanční obnosy se pohybovaly od 1600 do 44.430 korun, v některých případech byly vyplaceny i opakovaně.

Sankce SÚKL:

Sankce za porušení zákona 2013 2014 2015
o léčivech 6027 11.962 12.853
o návykových látkách 760 1035 840
o cenách 200 450 1115
o regulaci reklamy 4855 2962 1489
o zdravotnických prostředcích 415 650 150
o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka 740 200 375
celkem v jednotlivých letech 12.997 17.259 16.822

Zdroj: SÚKL

 

 

Kategorie: 
Hodnocení: 

HaSIM newsletter

Mějte přehled o našich novinkách!