Společnost conforum s.r.o. pořádá seminář "Základy regulace zdravotnických prostředků v ČR".
Termín: 25.3.2015, 9.00 - 16.00 hod.
Místo: Praha
Program
Přehled legislativy v ČR pro oblast ZP
- Zákon o zdravotnických prostředcích, nařízení vlády, vyhlášky
- Kompetence, pravomoce a výkon orgánů státní správy zaštiťující oblast ZP
- Nové pojmy a definice
- Další změny související s uváděním na trh a zacházením se zdravotnickými prostředky
Evropské změny legislativy zdravotnických prostředků
- Nová evropská nařízení o zdravotnických prostředcích v roce 2015
Ing. Eva Orendášová, MBA, předseda legislativního výboru CZEDMA a Senior Analyst Regulatory Affairs, Immunotech, s.r.o., Praha
Vstup ZP na trh
- Registrace a notifikace
- RZPRO
- Klinické hodnocení
- Posouzení shody notifikovanou osobou
- Používání a servis zdravotnických prostředků
- Dovoz, distribuce a prodej
- Systém vigilance, registry
Ing. Eva Orendášová, MBA, předseda legislativního výboru CZEDMA a Senior Analyst Regulatory Affairs, Immunotech, s.r.o., Praha
Systém úhrad zdravotnických prostředků I.
Mgr. Jan Zahálka, právník, re-medical s.r.o., Praha
Systém úhrad zdravotnických prostředků II.
Mgr. Jan Zahálka, právník, re-medical s.r.o., Praha
Registrace na http://www.konferenceseminare.cz/zaklady-regulace-zdravotnickych-prostr…