Konferenci Čisté prostory v přípravě a výrobě léčivých přípravků připravil Institute for International Research.
Termín: 18. – 19. února 2014
Místo: BEST WESTERN PREMIER Hotel Majestic Plaza, Praha
Účastníci získají potřebné informace o tvorbě norem na evropské a mezinárodní úrovni, o požadavcích na čisté prostory z pohledu inspektora, ale i o jejich dodržování z pohledu praxe.
Obsah konference je dále zaměřen na správně zdokumentované validační procesy dle podmínek GMP, na postupy při kontaminaci a rizika s ní spojená a na následná opatření.
Obrovský význam má lidský faktor, proto bude doporučeno, jak efektivně nastavit zásady a režimy, aby bylo dosaženo stanovené kvality v čistých prostorách. Chybět nebudou ani doporučení a novinky z oblasti řešení čistých prostor. Část programu se zaměří na samotný monitoring a standardizaci monitorování čistých prostor.
Neopomenuty nebudou ani situace, které se musí běžně řešit – měření odchylek či sanitaci v čistých prostorách. Podstatná část programu se také bude věnovat celkovému řešení čistých prostor.
Více informací v příloze.